Tramite de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas

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En esta nota hablaremos sobre la desconfianza que sentimos cuando compramos algunos alimentos procesados. Sobre todo porque el comprar un producto sin identificación del fabricante. Un ejemplo muy sencillo, sube al bus un humilde hombre a vender barritas de melcocha (caramelo de fabricación casera) envueltas en una cubierta plástica. El vendedor dice vendo estos caramelos que yo mismo los hice, son hechos en casa, son naturales; a tal comentario nadie compra el producto que ofrecía aunque se le antojase dicho caramelo, por la simple desconfianza de que el caramelo pudo haber sido preparado en condiciones antihigiénicas. Esta es la razón por la que pequeños negocios de alimentos procesados (panteones, chocotejas, productos de dulcería, bebidas, etc.) no pueden incrementar sus ventas, ni mejorar sus precios, aunque hayan utilizado insumos de primera. Esta situación ocurre debido a que no cuentan con el requisito mínimo de sanidad, es decir no cuenta con el registro sanitario que lo proporciona Digesa. Tampoco intentan tramitar el registro sanitario porque suponen que es costoso y complicado ya que requieren análisis de laboratorio de sus productos alimenticios. En tal sentido es recomendable asesorarse con un ingeniero alimentario para mayor seguridad de conseguir su registro sanitario. A continuación se muestra la lista de requisitos para obtener su inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano.

Requisitos:

  1. Formato dirigido al Director Ejecutivo de Higiene Alimentaria y Zoonosis,  con carácter de Declaración Jurada, que contenga Nº de RUC, firmada por el Representante Legal. (Ver formato para productos nacionales o para productos importados)
  2. Resultado de los análisis físicos, químicos y microbiológicos del producto terminado, confirmando su aptitud de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente, otorgado por un laboratorio acreditado o del laboratorio de control de calidad de la fábrica.
  3. Certificado de Libre Comercialización o similar o Certificado Sanitario emitido por la Autoridad Competente del país de origen, en original o copia refrendado por el consulado respectivo, cuando el alimento o bebida sea importado.
  4. Rotulado de los productos etiquetados.
  5. Los Alimentos y Bebidas de regímenes especiales, deberán señalar sus propiedades nutricionales, acompañando el correspondiente análisis bromatológico practicados por laboratorio acreditado por INDECOPI.
  6. Declaración Jurada de ser MYPE, cuando corresponda.
  7. Certificado de Validación de recurso y producto natural, para su uso en salud otorgado por CENSI. (Requisito Eliminado)
  8. Comprobante de Pago de Derecho de Trámite, 360 Nuevos Soles. (10% UIT, UIT 2010 = 3600)

Comments (266)

  1. MARTIN VEGA dice:

    Estoy interesado en elaborar cafe tostado y molido necesito saber cual es el procedimiento adecuado para el certificado sanitario correspondiente, a la vez necesito ideas para el envasado manual

  2. Eder dice:

    Buenas Noche  ; una consulta  deseo envasar huevos como en los supermercados ( ellos no tiene registro sanitario ) , lo que deseo saber si es que es necesario sacar registro sanitario ya que solo lo selecciono y los envaso y si fuera asi cuales son los requisitos y procedimientos: Gracias

  3. Henry dice:

    Buenos días, mi consulta es esta.
    He obtenido un jabón de glicerina de muy buena calidad, y quisiera producirlo empresarialmente, se que necesito contar con registro sanitario. Qué requisitos necesito  para obtener el R.S. y si es muy complicado?.

    Además si es posible obtener un Registro Sanitario en provincia.

    Gracias por alguna respuesta.

  4. Maria Delgado dice:

    Hola, quisiera información sobre todos los registros y/o licencias que necesito para una empresa que vende arreglos comestibles para regalo hechos de galletas y chocolates.
    La empresa está recién en proceso de creación y para empezar, los productos los elaboraré en mi casa.

    • jessi ravines dice:

      Estimada Maria Delgado, si deseas comercializar el producto debes tener registro sanitario. Los requisitos estan en la parte superior, pero si no conoces sobre los temas te recomienda pidas asesoria profesional para que evites GASTOS INNECESARIOS..
      Saludos,
      Jessi Ravines

  5. grace dice:

    BUENAS TARDES:
    Mi consulta es si puedo ser encargado o jefe de calidad en una empresa de alimentos, si aun no estoy titulada de ingenieria o sea cuales son los rewuisitos minimos para ser jefe de calidad ( si se puede con bachiller o tramite de bachiller, xq ya sot egresada) y q no sea un incumplimiento a las normas.                  Gracias , espero su respuesta.

  6. grace dice:

    BUENAS TARDES:
    Mi consulta es si puedo ser encargado o jefe de calidad en una empresa de alimentos, si aun no estoy titulada de ingenieria o sea cuales son los rewuisitos minimos para ser jefe de calidad y q no sea un incumplimiento a las normas.                  Gracias , espero su respuesta.

    • jessi ravines dice:

      Muy buenas tardes Grace – Con relacion a tu consulta para que tu seas Jefe de Calidad depende mucho de la empresa que te contrate…
      No se require ALGUN REQUISITO ESPECIFICO… pero te recomiendo q seas profesional con estudios en Sistemas de Gestion..
      Suerte , Jessi Ravines

  7. rafo dice:

    Buenos días, deseo saber si es necesario sacar un registro sanitario de un líquido de limpieza de pisos entre otros que estoy preparando para uso doméstico.
    GRACIAS
    ATTE.
    RAFO

  8. Juan Manuel dice:

    Tengo una empresa que importa del extranjero conservas de durazno y los comercializo localmente y poseo un registro sanitario que tramité para este producto importado, mi pregunta es si este registro Sanitario que utiliza mi empresa puede ser utilizado por otra empresa (en este caso empresa de un amigo mio) teniendo en cuenta que el producto proviene de un mismo fabricante en el extranjero; o es que el Registro Sanitario le pertenece a la empresa que lo tramitó… gracias por la respuesta

    • jessi ravines dice:

      Estimado Juan Manuel, el registro q usas actualmente puede tambien ser usado por tu amigo. Consulta en Digesa los pagos de alquiler de registro (442-8353 telefono de Digesa)
      Saludos,
      Jessi Ravines

  9. Carlitos dice:

    Estimado:
     
    Me gustaría saber cuales son los requisitos para poder envasar un producto natural?, es decir registro sanitario, etc,

  10. Miguel dice:

    Buenas tardes,

    Estoy fabricando trufas, chocotejas, bombones… y por favor quisiera saber a parte del Registro Sanitario, que otro registro debo obtener para poder exportar a USA y China?

    Muchas Gracias

    • jessi ravines dice:

      Estimado Miguel , como indicas primero tu producto debe tener Registro Sanitario, seguidamente debes validar tu planta, y para poder validarla debes contar con Manuales de BPM y HACCP – Al tener estos manuales , Digesa te insoeccionara y validara tu planta y tus manuales.
      Saludos,
      Jessi Ravines

  11. Lesly dice:

    Buenas tardes,que necesito para comercializar cafe tostado,envasado,y poder comercializarlo dentro y fuera del pais,cuanto es el gasto que se requiere para todo  los tramites.nosotros somos productores y tenemos certificacion  de RAIN FOREST.
    Muchas gracias por la respuesta.

    • jessi ravines dice:

      Estimada Lesly, para poder comercialziar cafe tostado debes PRIMERO, tener registro sanitario con esto ya podrias vender en el pais (Peru). Si luego quieres vender fuera del pais (exportacion) debes solicitar una Inspeccion a la planta donde se produce (antes de solicitar inspeccion debes ASEGURARTE en tener Haccp y Bpm) Recien con estos planes Haccp y Bpm , Digesa te podra inspeccionar.  Busca asesoria para este tipo de servicios.

  12. jose dice:

    estoy comprando aceite de olivo x mayor pero quiero sacar R.S. para una mayor garantia nate el publico como puedo aser  no tengo un local pero yo los envaso

    • jessi ravines dice:

      Estimado Jose, tu SI puedes vender el aceite que no produces, pero debes tener cuidado quien lo produce, ya que para obtener Registro Sanitario debes realizar estudios microbiologicos, fisicos y quimicos al producto (estos examenes son para evaluar la higiene del producto y determinar si es apto para el consumo humano). . .  Gestionar un Registro Sanitario garantiza mil veces la calidad y la garantia ante tu publico y por supuesto obtienes mejores ventas.

  13. Carlos Giraldez dice:

    Buenos dias,

    Me voy a dedicar a vender productos embolsados (queques, tostadas, bizcotelas y otros)
    Mi consulta es la siguiente:
    1.- La producción la elaborara terceros, el embolsado, empaquetado y mi distribución mi empresa, en este caso quien saca la autorización y/o cual es el procedimiento.
    2.- es necesario sacar registro sanitario por cada tipo de producto o con uno solo es suficiente.
     
    Agradeceré la respuesta  
    Gracias.
     
     
    Atte,
     
    Carlos Giraldez
     

    • jessi ravines dice:

      Estimado Carlos Giraldez
      Tu puedes comercializar productos que no produzcas. el  registro sanitario es al producto no a quien lo produce, pero si debes asegurarte que lo producen en condiciones higienico sanitarias, porque al obtener registro sanitario la planta donde se produce estara sujeta a inspecciones inopinadas de Digesa,
      Te recomiendo asesorarte con especialistas, Solicita informacion si la requieres,
      Saludos,
      Jessi Ravines

  14. Edgar Miguel Niño Sime dice:

    Como están sres, una consulta. en  mi caso elaboro yogurt en la ciudad de Jaén, y lo distribuyo al por mayor, en varios sabores, me habían informado que debía de tramitar un RS para cada sabor de yogurt, es decir, un RS para el saboir fresa, un RS para el sabor de durazno, y así para cada sabor, es cierto eso? o basta un solo RS para el yogurt en general, y también que requisitos me piden para el local, mi local de producción es pequyeño y no si se cumpla con los requisitos de la norma. espero atiendan mi consulta
    atte

    ing edgar miguel niño

    • jessi ravines dice:

      Estimado Ing. Edgar Miguel Niño
      En relacion a su consulta se le indica que cada producto que ud. prodice debe tener un registro sanitrio, efectivamente debe hacer un tramite de Registro Sanitario para cada sabor de yogurt. . Indica que tiene un pequeño local que produce, pues su local debe contar como MINIMO con Manuales de Higiene, estos  manuales lo deben desarrollar personal especialista.
      Solicitenos asesoria si lo requiere,
      Saludos, Jessi Ravines

  15. Lilyan dice:

    deseo vender a consiganción a cada  tienda 5 panes  triples, es necesario  tener  registro de sanidad?, de ser así ´cuales son los requisitos ó que hacer
    Gracias
    Lily

    • jessi ravines dice:

      Estimada Lily, debes gestionar el registro sanitario para cada producto que estes elaborando.
      Los requisitos se indican en la parte superior.

      Suerte, Jessi Ravines

  16. juan carlos dice:

    mi pregunta es – quiero elaborar desinfectante de pino , acido de baño ,jabones liquidos , y otros productos de limpieza .es necesario tramitar mi registro sanitario ?? o adoden puedo ir para que me informen

  17. jose carlos dice:

    buen día. quisiera saber cuanto cuesta los análisis físicos, químicos y microbiológicos del producto, en este caso yo fabrico helados.

    gracias por la respuesta 

    • Melva Aquino Blancas dice:

      Jose Carlos
      El costo de análisis de laboratorio de tu producto (alimento) depende del laboratorio al que vas a encargar el servicio de análisis, pero estan entre 320 a 400 soles.  

  18. ronal dice:

    buenos dias, quisiera saber si es obligatorio que en el formulario de registro sanitario, en la parte de RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD vaya el nombre de un ingeniero de alimentos?? o puede ser un obrero que esta de supervisor? es decir que seria lo ideal y q es lo real? ,, ademas queria saber si el responsable del aseguramiento de la calidad, puede ser el mismo que el representante legal? o tieneq ser diferentes personas de todas maneras? gracias

    • Melva Aquino Blancas dice:

      Ronal
      No es necesario para el trámite del reg sanit, puede ser el obrero, o también puede ser el representante legal.

  19. henry dice:

    buenas noches. quisiera saber como puedo o se saca permiso sanitario para importar materiales de acupuntura. y medicina china (capsulas)?
    además quiero importar materiales de acupuntura y si necesito permiso para eso?
    gracias

    • Jessi dice:

      Henry,
      para este tipo de productos tienes que tramitarlos en otra institución del Ministerio de Salud que es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.
      Gracias

  20. katherine dice:

    Hola, quiero por favor me apoyen con la relacion de los profesionales en ing alimentaria que conozcan los procesos para el armado de expedientes para Rs. Tambien si hay profesionales que conzcan de pdccion de mermeladas/. gracias . katherine

  21. walter dice:

    como debe estar distribuido las areas de manufactura para productos naturales( si hay una medidas especiales) por ejemplo las mesas de trabajo i/o la separacion uno de otros

    gracias

    • Jessi dice:

      Walter, las áreas de proceso  deben estar distribuidos como zonas de bajo riesgo y alto riesgo, no hay medidas especificas. La infraestructura y diseño debes cumplir con los requisitos establecidos en la norma sanitaria D.S 007-98-SA.
      Cualquier orientación técnica me comunicas
      Saludos

  22. Elziabeth dice:

    Un consulta, con respecto a los productos de panificación si se produce el pan frances, yema etc y estos se venden de forma a granel en las Panaderías. Es exigente el registro Sanitario. En la norma indica que todo producto que ha sufrido un proceso de transformación debe tener un registro sanitario. Este Pan no es embolsado como en el caso de los panes de moldes, turrones y Panetones y se venden empaquetados. En el caso de la venta que es a granel de Pan. EXIGE REGISTRO SANITARIO, si vendo 20 tipos de panes debo sacar la misma cantidad de registro sanitario, a manera personal no me parece negocio en ello. Peor si me planteo vender a cantidades sueltas a empresas aplicaria?. Favor de responde mi duda al respecto

    • Melva Aquino dice:

      Efectivamente, cada producto debe tener su Registro, sugiero que te asesores porque se podrían agrupar productos, porsupuesto con mucho criterio, ponte pilas porque la norma para panaderías ya se aprobó.
      Ing. Melva.
      Con la formalidad puedes vender más!

    • Melva Aquino dice:

      Así es, cada producto necesita Registro, pero se podría dar otro tratamiento técnico para reducir tus costos,  ponte pilas la norma para panaderias ya se aprobó,  el registro no es un gasto, es una inversión  puedes ingresar a más mercados, participar en licitaciones, etc, etc.
      Ing. Melva.

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